Хирургическая маска для лица (F-Y1-A Type IIR)
Материальная композиция
Система фильтрации разработана и состоит из нетканого материала 25 г поверхности, второго слоя 25 г фильтрующего материала BFE99, внутреннего слоя 25 г нетканого материала.
Область применения
Он используется для покрытия рта, носа и челюсти пользователя и обеспечивает физический барьер для предотвращения прямой передачи патогенных микроорганизмов, биологических жидкостей, частиц и т. д.
F-Y1-A — хирургическая маска для лица.
UMDN-код: 12-458
Классификация: Класс 1
Правило: В соответствии с правилом 1, Приложение V111, Глава III (ЕС) MDR 2017/745
Путь оценки соответствия: ПРИЛОЖЕНИЕ II + ПРИЛОЖЕНИЕ III + статья 19 (ЕС) MDR 2017/745
Производитель заявляет, что F-Y1-A соответствует положениям Регламента о медицинских устройствах (ЕС) MDR 2017/745 Европейского парламента и Совета от 5 апреля 2017 года о медицинских устройствах.Декларация соответствия ЕС используется исключительно под ответственность производителя.
Применяется стандарт F-Y1-A:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN ISO 10993-5:2009, ИСО 10993-10:2010, ЕН 1041:2008
